Web menü

Termékkeresés

Nyelv

Megosztás

Gyógyszerészeti minőségű csőcsatlakozók

Gyógyszerészeti minőségű csőcsatlakozók Gyártók

-- Stabil és megbízható gyártó --

Ultra-Pure Pharma csatlakozók

Gyógyszerészeti minőségű csőcsatlakozóinkat a legigényesebb higiéniai környezetekhez tervezték, ahol a termék tisztasága a legfontosabb. Kiváló minőségű 316L-es rozsdamentes acélból készült, ultra-alacsony széntartalommal, ezért ezeket a szerelvényeket úgy tervezték, hogy elkerüljék a szennyeződés kockázatát. Arra összpontosítunk, hogy a fejlett elektropolírozás révén Ra < 0,4 μm belső felületi minőséget érjünk el, biztosítva, hogy ne legyenek mikroszkopikus gödrök vagy rések, ahol baktériumok szaporodhatnak. Minden csatlakozó – a háromszorítós érvéghüvelyektől az orbitális hegesztési pólusokig – az egyszerű tisztításra (CIP) és sterilizálásra (SIP) készült. Az élettudományok ágazatára specializálódott gyártóként biztosítjuk, hogy termékeink megfeleljenek a szigorú ASME BPE (Bioprocessing Equipment) szabványoknak, így biztosítjuk a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatok számára a kritikus gyógyszergyártáshoz szükséges megbízható, steril csatlakozásokat.

Kategóriák

Termék

Higiéniai műszaki szabványok

Funkció Pharma szabvány részlet
Anyag fokozat AISI 316L (1.4435) alacsony kéntartalmú
Belső kidolgozás Ra < 0,4μm (15-20 μin) Elektropolírozott
Szabvány megfelelőség ASME BPE, 3A, DIN 11865
Csatlakozási típusok Tri-bilincs, Orbitális hegesztés, Tartályhüvelyek
Minősítés USP Class VI tömítések, MTC 3.1

Biotech & Pharma bevezetése

Ezek a csatlakozók az elsődleges választás steril csőrendszerekhez gyógyszergyártó üzemekben és biotechnológiai laboratóriumokban. Széles körben használják a víz-injekciós (WFI) hurokban és a tiszta gőzelosztó rendszerekben. A bioreaktorokban és fermentorokban a háromszorítós szerelvényeink és az orbitális hegesztési pólóink ​​steril környezetet biztosítanak a sejttenyésztéshez és a mikrobiális növekedéshez. Ezenkívül megtalálhatók a gyógyszerhatóanyagok vegyszer-adagoló rendszereiben (API) és a tisztatéri gázelosztó rendszerben semleges takaróként. Az a képességük, hogy ellenállnak az ismételt sterilizálási ciklusoknak anélkül, hogy korrodálnának vagy elveszítenék a felületi minőséget, nélkülözhetetlenek a nagy tisztaságú vakcinagyártáshoz és a steril injekciós gyártási létesítményekhez. Minden csatlakozót úgy terveztek, hogy „nulla holtláb” teljesítményt nyújtson, biztosítva, hogy a tisztítási folyamat során ne szoruljon be folyadék.

Nagy tisztaságú mérnöki előnyök

  • Ultra sima felület: Az elektropolírozás minimálisra csökkenti a fehérjekötődést és megakadályozza a biofilm képződését a maximális sterilitás érdekében.
  • Korrózióállóság: A kiváló minőségű 316L meggátolja a nagy tisztaságú víz- és gőzrendszerekben a "kidurranást".
  • Szabvány megfelelőség: Teljes mértékben megfelel az ASME BPE követelményeinek a méretpontosság és a kohászati tisztaság tekintetében.
  • Nyomon követhetőség és higiénia: Egyedi zacskóba csomagolva és hőszámmal címkézve az FDA és az EMA előírásainak való teljes megfelelés biztosítása érdekében.

Steril kereskedelem és logisztika

Elfogadunk T/T-n keresztül történő fizetést, és speciális feltételeket kínálunk a gyógyszerészeti MRO és laboratóriumi beszállító partnerek számára. Tekintettel a nagy tisztasági követelményekre, csatlakozóinkat külön-külön fedjük le, műanyag zacskókba vákuumzárjuk, és párnázott, duplafalú dobozokban szállítjuk, hogy megakadályozzuk a felületi karcolásokat. Átfogó dokumentációs csomagokat biztosítunk, beleértve a felületi érdesség jelentéseket, az anyagvizsgálati tanúsítványokat és az elasztomer megfelelőségi tanúsítványokat. Logisztikai csapatunk nemzetközi légi fuvarozást bonyolít le a biotechnológiai központokba világszerte, biztosítva, hogy ezek a kritikus alkatrészek „tisztatérre kész” állapotban érkezzenek meg. Előnyben részesítjük a steril gyártósor-javítások gyors szállítását, hogy minimalizáljuk a gyógyszergyártási állásidő magas költségeit.

  • K: Mi az előnye az elektropolírozásnak a mechanikus polírozással szemben?
  • V: Az elektropolírozás eltávolítja a felületi zárványokat, és egy krómban gazdag réteget hoz létre, amely sokkal simább és korrózióállóbb, mint a mechanikus polírozás.
  • K: Biztosítanak USP Class VI-nak megfelelő tömítéseket a csatlakozóihoz?
  • V: Igen, a nagy tisztaságú EPDM, szilikon és PTFE tömítések teljes választékát kínáljuk, amelyek megfelelnek az USP VI osztályú és az FDA követelményeinek.
Kapcsolatfelvételi űrlap
Lépjen kapcsolatba velünk
Jiangyin Gaoxin Pipe Fittings Co., Ltd.
Rólunk
JIANGYIN GAOXIN PIPE FITTINGS CO., LTD.
Cégünk nyomócső-alkatrészek professzionális gyártója. As Gyógyszerészeti minőségű csőcsatlakozók，Termékkínálatunkban hegeszthető, tokos hegesztésű és menetes csőidomok találhatók, beleértve a karimákat és az egyedi, nem szabványos alkatrészeket is. Ezeket a termékeket széles körben használják olyan iparágakban, mint az olaj- és gázipar, a vegyipar, az energiatermelés, a hajógyártás, a papírgyártás, a kohászat, a gyógyszeripar és az élelmiszer-feldolgozás. Olyan szabványok szerint gyártunk, mint az ASME, EN, JIS, DIN, ANSI, GOST, MSS, GB/T, HG, DL, SH, SY, és teljes körű ellenőrző berendezésekkel, szigorú minőségellenőrzési rendszerrel és különféle tanúsítványokkal (PED, AD2000, EAC, ABS, BV, DNV, NORSOK M650, ISO9001, ISO14001, ISO45001 stb.) rendelkezünk, így piacvezetők vagyunk az iparágban.

Kapcsolódó TAG